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醫藥冷庫安裝要求及GSP醫藥冷庫驗證規範

2023-02-02 09:03:48

什(shen)麽(mo)是(shi)醫(yi)藥冷庫醫藥(yao)冷庫主(zhu)要用(yong)於(yu)冷藏(cang)儲(chu)存(cun)在常(chang)溫條(tiao)件下無(wu)法(fa)保質的各(ge)類醫藥產品,在低(di)溫冷藏條件(jian)下使(shi)醫藥產品不變(bian)質失(shi)效(xiao),延(yan)長醫藥產品的保質期(qi),通(tong)常包(bao)括(kuo)藥品冷庫疫苗(miao)冷庫試(shi)劑(ji)冷庫、血(xue)液冷庫、血漿冷庫、醫藥器械(xie)冷庫等(deng)。今天(tian),天津(jin)冷庫(ku)安裝公司向日葵app下载网址进入绿巨人製(zhi)冷為大(da)家(jia)介(jie)紹(shao)醫藥冷庫安裝(zhuang)要求及GSP醫藥冷庫驗(yan)證規(gui)範 


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天津醫藥冷庫GSP認(ren)證 

 

眾(zhong)所周知(zhi),藥品、疫苗、體外診斷試劑等醫藥產品(pin)和(he)器(qi)械都必(bi)須存儲在產品標簽說明書標示(shi)的特(te)定(ding)溫(wen)度環境(jing)下,才能實(shi)現規範(fan)的質量安全(quan)管(guan)理。因(yin)此(ci),醫藥產品生產、運(yun)輸(shu)、存儲、零(ling)售等流(liu)通鏈(lian)條上任一醫藥單(dan)位(wei)都需(xu)要(yao)配備符合GSP/GMP認證(zheng)規範的醫藥冷庫或醫藥冷櫃。

 

天津冷庫安裝公司向日葵app下载网址进入绿巨人製冷承(cheng)接(jie)各類(lei)醫藥冷庫安裝工程(cheng),向日葵app下载网址进入绿巨人根(gen)據(ju)豐(feng)富的(de)醫藥冷庫安裝經驗提(ti)醒(xing)大家醫藥冷庫安裝要求比(bi)普通冷庫更高(gao),無論(lun)是冷庫保溫材(cai)料(liao)選擇、機組配置(zhi)等硬(ying)件設(she)施方麵(mian),還(hai)是冷庫設計方(fang)案、施工質(zhi)量等工程服(fu)務(wu)方麵都(dou)有更(geng)高的標準(zhun)。因此,有醫藥冷庫安裝需求的用戶必須(xu)提前了(le)解一些(xie)醫藥冷庫安裝要求,從(cong)而確保所建(jian)冷庫適(shi)配於使用需求(qiu)。天津冷庫安裝公司向日葵app下载网址进入绿巨人製冷建議從以(yi)下幾(ji)個方麵了解(jie)醫藥冷庫安裝要求。

 

一(yi)、醫藥冷庫安裝溫度

 

醫藥單位需向冷庫安裝公司明確醫藥冷庫安裝溫度(du)、存儲產品等具體(ti)需求,便(bian)於冷庫安裝公司工(gong)程師(shi)的設備(bei)選(xuan)型等更有針對(dui)性(xing)。

藥品、疫(yi)苗、體外(wai)診(zhen)斷(duan)試劑、醫療器械等醫藥冷庫溫度通常為2-8℃。的醫藥陰(yin)涼庫溫度為(wei)溫度為常用來存放(fang)藥品、藥材、醫藥原材料等,常見於製藥企(qi)業加(jia)工車(che)間等。海洋(yang)生物試劑醫藥冷凍庫溫度為-20℃、更低溫度為-40℃的血漿(jiang)等生(sheng)物製品專用冷凍(dong)庫。


天津醫藥冷庫內景(jing)

 

二(er)、醫藥冷庫安裝配置

 

不同的冷庫安裝公司提供(gong)的設計(ji)施工方案配(pei)置各有不(bu)同(tong),如(ru)何(he)挑(tiao)選出高性價(jia)比的醫藥冷庫方案(an)就顯(xian)得(de)非(fei)常關鍵(jian)。天津冷庫安裝公司向日葵app下载网址进入绿巨人製冷建議可(ke)以主要從這(zhe)兩方麵考察(cha):庫體保溫板(ban)材料及規格(ge)、製冷係統(tong)選型(xing)和設置。

 

在庫體保(bao)溫板材料及規格上(shang),聚(ju)氨(an)酯(zhi)雙(shuang)麵彩(cai)鋼板是常規選擇(ze)。密(mi)度越高且(qie)厚(hou)度越(yue)厚的保溫板具有更好(hao)的隔熱保溫性能,從而更好地維(wei)持庫內(nei)溫度無波(bo)動和降(jiang)低冷庫能(neng)耗(hao),當(dang)然(ran)價格也(ye)越高。

 

例(li)如,一般情(qing)況(kuang)下,2-8℃的醫藥冷庫常選用100mm厚度的聚氨酯雙麵彩鋼板,若(ruo)某(mou)偏(pian)低的報(bao)價方案中選用的是100mm以下厚度的保溫板就需要注(zhu)意(yi)了。

 

另(ling)外,如果單位對冷庫庫體板材有特殊(shu)要求的,例如需要不鏽(xiu)鋼(gang)庫板而非彩鋼板、需要具(ju)有更高防(fang)火(huo)阻燃等級庫板等,那(na)在供選擇的冷庫設計施工方案中(zhong)一定要留意是否(fou)明(ming)確(que)標(biao)明等。

 

在製冷係統選型和設置上,醫藥冷庫具有特殊性,即(ji)一個(ge)庫房需配備一用一備兩(liang)套(tao)機組(zu)才(cai)能符(fu)合(he)GSP/GMP認證規範。一旦(dan)常用機組遇(yu)故(gu)障停止(zhi)工作(zuo)時(shi),備用機組即時運轉(zhuan),從而(er)不影(ying)響庫內藥品、疫苗及(ji)相(xiang)關(guan)產品、設備的正(zheng)常存放,保障(zhang)藥品等的倉儲質量和安全。


一備一用製冷機組

 

另外,醫藥冷庫需要配備溫濕度記(ji)錄(lu)儀,溫濕度記錄儀自(zi)動(dong)監測、調控、記錄、報警設備的配置、膨(peng)脹(zhang)閥等閥(fa)件管道(dao)品牌(pai)的選擇和售(shou)後(hou)服務內容(rong)及說(shuo)明等,也是在了解醫藥冷庫安裝配置和挑選設計施(shi)工方案時需要留(liu)意的。

 

三(san)、醫藥冷庫安裝位置

 

天津冷庫安裝公司向日葵app下载网址进入绿巨人製冷建議醫藥冷庫安裝安裝在室(shi)內,避免陽光(guang)雨(yu)水(shui)等造成(cheng)冷庫保溫庫板變形(xing)而影響(xiang)隔(ge)熱保溫性能,從而影響庫內醫藥產品器械的質量安全保證。同,在醫藥冷庫安裝位置選擇上要避(bi)免庫體周(zhou)圍(wei)有熱能或發熱的物(wu)體存在,以免削(xue)弱(ruo)製冷效果(guo)和增(zeng)加運行(xing)能耗。天津冷庫安裝公司向日葵app下载网址进入绿巨人製冷建議(yi)醫藥冷庫安裝要選擇在平地(di)、通風、陰涼(liang)的位置。這樣一來(lai),結合明確的醫藥冷庫需求參數(shu)和庫房實際(ji)情況,一份(fen)量(liang)身(shen)定製的醫藥冷庫安裝施工方案就(jiu)可以完(wan)整(zheng)呈(cheng)現了。


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