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醫藥冷庫建造需要具備哪些標準?

2023-01-30 12:39:10

天(tian)津向日葵app下载网址进入绿巨人製冷長(zhang)期從(cong)事(shi)冷庫設計(ji)冷庫(ku)工(gong)程(cheng)施(shi)工,醫藥冷(leng)庫是冷庫幾(ji)大類(lei)之一,那(na)麽天津(jin)醫藥冷庫的建(jian)設標準(zhun)是(shi)什麽(mo)呢(ne)? 今(jin)天為大(da)家(jia)總(zong)結一(yi)下:

以(yi)下是一些(xie)醫療冷庫標準的(de)簡準:

1.《藥(yao)品(pin)經營質量管理規範(fan)》

第(di)四十(shi)九條經營冷凍(dong)藥品的,應當(dang)配備(bei)以下設施和設(she)備:

(一)與其(qi)經(jing)營(ying)規模和品種(zhong)相(xiang)適(shi)應(ying)的冷庫,經營疫苗的應當配(pei)備兩(liang)個以上獨立(li)冷庫;

(二(er))冷庫溫度(du)自(zi)動監(jian)測、顯(xian)示(shi)、記錄、調節、報警的設備;

(三(san))備用(yong)發電(dian)機組或(huo)冷庫製冷設備雙回(hui)路(lu)供電係(xi)統(tong);

(四(si))有(you)特殊低(di)溫要(yao)求的藥品,應當配備符(fu)合(he)其儲存要求(qiu)的設施設備;

2.《疫苗儲運管理(li)規(gui)範》

第四章疫苗儲運設施設備

第十八(ba)條省級(ji)疾(ji)病預(yu)防(fang)控製機構(gou)、疫苗(miao)生(sheng)產企(qi)業、疫(yi)苗批(pi)發企業應當具備符合疫苗儲運(yun)溫度要求的設施設備:

(一)疫苗儲存(cun)冷庫的體積應適應生產、經營、使用規模(mo);

(二)冷庫應配備自動(dong)監測(ce)、調節、顯示、記錄溫度狀(zhuang)況(kuang)和報(bao)警(jing)設備,備用發(fa)電機組(zu)或安裝(zhuang)雙路電路,備用製冷機組;

(四)冷藏車(che)應能自動調(diao)節(jie)、顯示和記(ji)錄溫度狀況。

3.《單(dan)采血漿(jiang)站質量(liang)管理規範》

第十三條(tiao)原(yuan)料血(xue)漿采集(ji)區、材(cai)料儲(chu)存區、低溫冷庫的體積(ji)應當適應原料(liao)血漿采(cai)集規模。低溫冷庫的製冷能(neng)力(li)應達到-35℃下麵。血漿供應商的體檢(jian)區應有足(zu)夠(gou)的空(kong)間(jian),以確(que)保(bao)血漿供(gong)應商(shang)的保密(mi)性谘詢和正(zheng)確的體檢,以確定(ding)血漿供應商的適宜性。

第二十五條需(xu)要溫度控製的儀(yi)器設備應當配備溫度記錄(lu)裝置(zhi),儲存原料血漿的低溫冷庫應當配備自動連續溫度記錄裝置(zhi)。低溫冷庫應有溫(wen)度失(shi)控(kong)報警裝置(zhi),並有專(zhuan)人記錄。

第四十條各(ge)工作區域(yu)及相關(guan)設備應當定期(qi)清(qing)潔消(xiao)毒,使(shi)用的消毒(du)劑不(bu)得(de)汙染(ran)設備、材料、血漿,定期更(geng)換消毒劑(ji)品種,防止(zhi)耐藥菌(jun)株的產生。低溫冷藏(cang)和(he)冰(bing)箱應定期霜(shuang)凍和清洗(xi),並有記錄。


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